CardioECR系统进军欧洲 为当地制药和生物公司服务

Jing Jin /

ACEA Biosciences—A part of Agilent,是生命科学研究高性能细胞分析平台的开发和商业化先驱。近日,ACEA Biosciences与欧洲领先的CRO公司PhysioStim宣布建立全面合作伙伴关系,为欧洲制药和生物技术公司提供一站式药物体外心脏安全和毒性评估服务。

药物心脏毒性是药物研发过程中普遍存在的问题。PhysioStim将采用ACEA xCELLigence RTCA CardioECR系统作为其CRO服务的重要组成部分,并与人源性心肌细胞(hi-PSCs)一起,对药物化合物和生物制剂对心肌细胞收缩力、离子通道综合活性和长期生存能力以及结构毒性进行评估。

PhysioStim是欧洲最受认可和最可靠的CRO公司之一,根据国际联合会议(ICH)S7A和S7B心脏安全性评估准则,提供电生理研究、临床前资源和GLP(良好实验室实践)下评估化合物的专门技术。最近,PhysioStim已采取措施,以适应即将到来的由FDA倡导的全面体外心律失常(CiPA)评估指南。作为CiPA项目的一部分,使用一系列方法,包括筛选拮抗非心肌细胞中重组表达关键心脏离子通道的药物,采用SILICO方法学并应用人源心肌细胞,如hiPSCs。

ACEA是xCELLigence RTCA产品的开发商,全球超过3000个客户,包括科研院校、工业客户和政府实验室等。xCELLigence CardioECR系统将细胞阻抗的高频测量与多电极阵列技术相结合,可同时评估心肌细胞的收缩性、活力和电生理学。该系统具有高强度阻抗数据采集频率(毫秒级),可同时记录收缩力、电生理学,以及电刺激功能等显著特点,以便于筛选可能具有心肌毒性的化合物。xCELLigence CardioECR系统是为数不多的被选择用于CiPA项目中化合物验证的产品之一。

PhysioStim首席执行官Marie Le Grand博士强调:“我们始终坚持运用更多预测方法持续建立我们的服务能力,以此来评估心脏安全性。而纳入ACEA的Cardio ECR系统就是指导我们如何根据CiPA指导方针来调整我们未来的一个很好的例证。Cardio ECR系统不仅能够评估的hiPSCs综合离子通道活性,而且还具有检测收缩性和活性的额外优势,这使得我们能够更加有信心地筛选出心脏安全化合物。”

作为合作伙伴关系的一部分,ACEA将直接把欧洲所有关于Cardio ECR系统的服务需求转交给PhysioStim。

ACEA业务发展副总裁Abassi博士指出:“我们很高兴与PhysioStim公司中世界一流的电生理学家和科学家合作,更好地为我们现有的客户以及那些渴望更多了解化合物心脏安全性的客户服务”

关于PhysioStim

PhysioStim由现任CEO Dr. Marie Le Grand在2000年创建于法国南部,是一家专注于心血管领域和电生理学领域药物临床前检测和研究的CRO公司。公司旨在不断满足制药企业和生物技术公司进行高质量的临床前检测和研究需求,多年来,PhysioStim已拥有一支高速成长的研究团队,积极应对新药研发所带来的挑战,不断满足制药企业和生物技术公司进行高质量的临床前检测和研究需求。